GSP/GMP冷链验证服务
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百思力公司(图)-恒温恒湿箱3Q报价-恒温恒湿箱3Q

百思力认证技术(北京)有限公司
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    百思力公司(图)-恒温恒湿箱3Q报价-恒温恒湿箱3Q:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    PQ(性能确认)

    对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。







    运行确认(OQ)

    一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。

    除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规质量保证计划的一部分进行重新认证。

    OQ的主要目的是识别和检查可能影响终产品质量的设备特征,例如:

    · 显示单元和信号LED

    · 温度控制和波动

    · 过热和低温保护系统和报警

    · 压力/真空控制系统

    · CO2控制系统

    · 湿度测量和控制系统

    · 风扇和风扇速度控制器

    · 伺服电机和风门襟翼控制器

    · 读卡器和访问控制器

    · 温度分布符合DIN 12880:2007-05


    3Q

    IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

    PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。

    不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。

商盟客服

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